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各部門のご案内

臨床研究コーディネーティング部門

当部門は、プロジェクトマネジメント室、データマネジメント室、統計解析室、システム室、品質保証室で構成されています。プロジェクトマネジメントシステムを採用し、各テーマに専任のプロジェクトマネジャーを配置し、臨床研究を企画立案の段階から最終報告書作成まで一貫してサポートしています。また、国内臨床研究支援機関の体制整備に必要な人材育成として、コーディネーター/データマネジャー等の研修生の受け入れも行っています。

教育部門

グローバル臨床研究を実施できる医師および支援スタッフを育成するため、セミナー開催や遠隔教材により臨床研究に関する英語教育、臨床研究方法論、関連法規・規制要件などを中心に教育を提供しています。

薬事部門

研究者や製薬企業等からグローバル臨床研究に関する薬事や開発戦略についての相談を受け付け、関連法規の解釈、実際的な運用の検討や情報提供を行い、グローバル臨床研究の適切な実施に向けた提案を行っています。

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グローバル臨床研究中央倫理審査委員会