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医療従事者のための臨床試験セミナー
(第10回 ナースのための臨床試験セミナー)

概要

北里大学は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構の日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業の一環として毎年セミナーを開催しています。
日本の研究機関が見出した研究シーズをグローバル臨床試験として展開していく上で、この業務を担うCRCや医療従事者の方々に、臨床試験に関する知識を身に着けていただくことが本セミナーの目的です。
これまで、さまざまなテーマでセミナーを開催してきましたが、今回は、本年初めに施行された新しい制度である「拡大治験(日本版コンパッショネートユース)」について、その仕組みを知ることを目的に企画しました。
既にアメリカ、ヨーロッパなどでは導入・活用されている制度であり、重大な疾患を有する患者さんの救済を目的として、他に治療法がない場合に限って未承認薬の使用を認めるものです。
2007年7月、厚生労働省の「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」が提言をまとめて以来、様々な議論を経て、2016年1月付けで「人道的見地から実施される治験(日本版コンパッショネートユース制度)」として省令が発出されました。
本セミナーでは、薬事規制当局から講師をお招きし、この新たな制度について詳しいお話を伺います。

開催日時

日            程 平成28年9月19日(月)11:20-12:50 
会            場 大宮ソニックシティ 
主            催 北里大学グローバル臨床研究センター

講師

松田 紘美(厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 主査)
今津 進(日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社)
若狭 健太郎(国立病院機構九州医療センター 臨床試験支援センター)
長澤 崇(ファイザー株式会社)
田島 実弥(国立病院機構 九州がんセンター 臨床研究センター)

対象者

医療従事者

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは、下記事務局までお願い致します。

医療従事者のための臨床試験セミナー事務局
担当:安部 隆佑/藤﨑 笑子
〒108-8642 東京都港区白金5-9-1 北里大学臨床研究機構 臨床試験コーディネーティング部
TEL:03-5791-6398  FAX:03-5791-6399