臨床研究関連用語集

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臨床研究に関連する用語を調べる用語集です。参考資料としてご活用ください。

検索方法

用語集にあげられた用語は、50音順の頭文字およびアルファベットの頭文字から検索、用語の選択が可能です。

カテゴリー

GCP(ICHE6)

副作用

有害事象

監査

監査証明書

監査報告書

監査証跡

盲検化

症例報告書

対照薬

遵守 (治験に関する)

秘密の保全

開発業務受託機関

治験調整委員会

治験調整医師

直接閲覧

証拠資料

必須文書

公正な立会人

インフォームド・コンセント

査察

治験審査委員会 

治験薬

治験責任医師

治験薬概要書

法定代理人

モニタリング

治験実施計画書

治験実施計画書の改訂

治験の品質保証

治験の品質管理

無作為化

重篤な有害事象

原データ

原資料

標準業務手順書

被験者識別コード

被験者

予測できない副作用

社会的に弱い立場にある者

統計(ICHE9)

偏り(統計的及び運営上の)

中間解析

非劣性試験

統計解析計画書

ベイズ流手法

同等性試験

最大の解析対象集団

独立データモニタリング委員会

Intention-To-Treat の原則

メタアナリシス

安全性

優越性試験

忍容性

DM

CDISC

電磁的記録・電子署名

治験安全性最新報告

定期的安全性最新報告

医薬品の国際誕生日

EDC

MedDRA

がん臨床試験

コホート研究

無病生存期間

最大耐量

全生存期間

無増悪生存期間

奏効割合

無増悪期間

視覚的アナログ尺度

CTCAE

RECISTガイドライン

その他

治験コーディネーター

医師主導治験

医薬品医療機器等法(薬機法)

先進医療制度

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

   
   

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