北里大学北里研究所病院 北里大学北里研究所病院 研究部
探索的な早期臨床研究から市販後調査まで、新薬開発の様々な段階における研究及び支援を行っております。 探索的な早期臨床研究から市販後調査まで、新薬開発の様々な段階における研究及び支援を行っております。
本研究部は大学病院の中に設置され、
早期臨床試験に対応する試験センターも有しており、
様々なプロトコルに柔軟に対応することができます。
また、病院内各診療科と連携をし、高度な専門知識を
必要とする治験にも対応しております。
北里研究所病院では通常の治験審査のほか、観察研究から医師主導治験、
再生医療まで、様々な臨床研究の審査に対応しております。

研究部 部長からのご挨拶

研究部長肖像

当研究部では探索的な早期臨床研究から市販後調査まで、新薬開発の様々な段階における研究及び支援を行う臨床試験センター、治験のみならず特定臨床研究や再生医療など様々な臨床研究に対応した事務局、さらに再生医療を含めた基礎的な研究を行うバイオメディカルラボを有しております。

近年、治験だけでなく、特定臨床研究や再生医療など様々な形態で薬剤開発が行われておりますが、当院では大学病院の中に設置されていること、早期臨床試験に対応する試験センターを有していること、再生医療やP2ラボによる操作が可能な施設であることから、様々なプロトコルに柔軟に対応することができます。また、各診療科と連携をすることで、高度な専門知識を必要とする治験にも対応しております。

また当院の事務局では通常の治験審査のほか、観察研究から医師主導治験、再生医療まで、様々な臨床研究の審査に対応しております。特定臨床研究については本学相模原キャンパスにおいて認定臨床研究審査委員会が設置されており、学内案件として審査していただいておりますので、治験だけでなく臨床研究全般についてご相談ください。

本研究部は1987年に(社)北里研究所内に設立された旧バイオイアトリックセンターが祖となっております。その後、1999年にほうせん診療所と統合し、旧臨床薬理研究所と名称を変更し、さらに2013年4月に臨床薬理研究所と北里研究所病院が統合し病院内に元々あった研究部門と統合し、バイオメディカルリサーチと名称が変わりました。2015年12月に現在の体制となり、病院内の1組織として治験、臨床研究、再生医療、基礎研究の機能を持った研究部として発足しました。

お知らせ・更新履歴
2020-04-01
ホームページをリニューアルいたしました。
2020-04-01
北里大学北里研究所病院 治験標準業務手順書(2020年4月1日版)を公開しました。
2018-08-03
統一書式変更に伴う各種書式の変更を行いました。
2018-07-01
病院長交代に伴う各種書式の病院長名を変更した書式を公開しました。
2018-05-09
試験II係;治験および製造販売後臨床試験に係わる経費算基準(2018年5月9日版)を公開しました。
2018-05-01
北里大学北里研究所病院 治験標準業務手順書(2018年5月1日版)を公開しました。
2017-06-01
製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)に関する書式等を更新しました。
2017-05-23
新規治験の募集(変形性関節症、片頭痛)を掲載しました
2017-02-14
新規治験の募集(慢性腰痛症)を掲載しました。
2017-01-20
「治験に係る臨床検査値データ不正取扱事案」に関する再発防止に向けた業務改善について(最終報告)を公開しました。
2016-11-14
医療機器の非介入研究に関する書類を公開しました。
2016-07-01
研究部内の組織図が変更になりました。
2015-12-01
「北里研究所病院研究部」が設置されました。
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