2015年10月3日
北里大学北里研究所病院
病院長 土本寛二

研究倫理指針違反について(第2報)
研究調査委員会の設置・開催に関するご報告

 当院医師が実施した臨床研究において、被験者である患者様に対し同意を取得せずに研究を開始した疑いのある事案(研究倫理指針違反)に対して、既に、2015年9月18日に「研究倫理指針違反について(第1報)」として、当院ホームページ上でご報告させていただいております。

 このたび、本事案を客観的かつ厳正に調査し再発予防策を講じるために「研究調査委員会」を設置し、第1回の委員会を2015年10月上旬に開催することとなりました。

 研究調査委員会の構成は、下記のとおりとさせて頂きました。

  • 北里研究所病院職員(医師)
  • がん患者支援団体事務局長(歯科医師)
  • 人文系大学教授(医師)
  • 倫理専門家(非医療者)
  • 弁護士(非医療者)
  • 患者支援団体理事長(非医療者、患者・一般の立場)

 本事案により、患者様をはじめ皆様の信頼を損なうことになってしまいましたことを深くお詫びを申し上げます。この度設置した調査委員会におきまして、事実関係を迅速に調査・究明し、その調査結果および再発防止策がまとまり次第、あらためてご報告させていただきます。