患者さまへ｜オプトアウトについて

研究情報の公開について（オプトアウト）

　通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。

　このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

北里大学北里研究所病院で実施の研究

2017年度に承認の研究

部門	研究課題名
薬剤部	ハイリスク薬評価基準の策定と薬剤管理指導区分1算定件数への効果（No.17035）
眼科	中高年の円錐角膜症例の近見矯正方法の選択—円錐角膜症例と強度近視症例の比較（No.17033）
総合スポーツセンター	スポーツ選手における臨床所見や競技に関する因子と画像所見との関連（No.17030）
リハビリテーション技術科	人工関節置換術後の立位バランス能力に影響を与える因子の検討（No.17022）
外科・ブレストセンター	マンモグラフィ陰性で乳腺超音波にて診断された乳癌とマンモグラフィで診断された乳癌の予後についての比較検討（No.17021）
外科・ブレストセンター	MRI所見からみたステレオガイド下吸引式乳房組織生検(ST-VAB)適応についての検討（No.17020）
消化器内科	糖尿病外来における肝細胞癌発生の実態把握（No.17013）
外科	EUS-FNA 新規導入施設における診断成績の検討：組織診および細胞診併用の意義（No.17010）
外科	結腸癌に対する腹腔鏡下手術（多孔式・減孔式・単孔式）の有用性に関する検討（No.17008）
外科	直腸癌に対する腹腔鏡下手術の有用性に関する検討（No.17007）
外科・ブレストセンター	乳房温存手術＋センチネルリンパ節生検を施行した乳癌症例(術前化学療法施行症例を含む）におけるセンチネルリンパ節術中迅速診断省略の安全性・適応可能性に関する観察研究（No.17005）
外科	DAAs にてSVR 達成後に発生した新規HCC 症例に関する検討（No.17004）
薬剤部	婦人科腹腔鏡下手術におけるデキサメタゾンの術前投与が術後悪心嘔吐（PONV）に与える影響（No.17002）

2016年度に承認の研究

部門	研究課題名
薬剤部・糖尿病センター	当院における糖尿病患者の血糖、血圧、脂質管理状況の推移－後向き研究－（No.16081）
薬剤部	がん化学療法における支持療法としての漢方薬の使用実態調査（No.16080）
整形外科	Pagoda Spinal System市販後調査（No.16079）
整形外科	IBIS Spinal System市販後調査（No.16078）
薬剤部	2型糖尿病患者における抗がん剤の催吐予防に用いられるデキサメタゾン投与時の持効型インスリンの有用性について（No.16077）
神経内科	企業自主的調査：エフピーOD上2.5（セレギリン塩酸塩）使用成績調査（レボドパ費併用新規症例）（No.16076）
神経内科	企業自主的調査：エフピーOD上2.5（セレギリン塩酸塩）使用成績調査（3錠又は4錠服用症例）（No.16075）
泌尿器科	去勢抵抗性前立腺がんに対する薬物療法における治療成績および効果・予後予測因子の探索：多施設共同観察研究（No.16074）
薬剤部	糖尿病網膜症発症に及ぼすバルプロ酸ナトリウムの影響に関する研究（No.16073）
看護部	排尿自立指導の取り組みの評価報告（No.16070）
外科	術前化学療法後に乳房温存手術＋センチネルリンパ節生検を施行した乳癌症例におけるセンチネルリンパ節術中迅速病理診断省略の安全性・適応可能性に関する観察研究（No.16054）
糖尿病センター	GLP-1 受容体作動薬と基礎インスリンの併用療法の有効性、安全性の検討（No.16051）
IBDセンター	炎症性腸疾患合併症とリスク因子の解析（No.16050）
研究部	白人対象の治験実施における被験者、治験協力者の意識調査（No.16049）
循環器内科	心筋組織性状の組み合わせ評価に基づく心筋症の新たな予後診断能の検討（No.16045）
外科・ブレストセンター	乳房温存手術＋センチネルリンパ節生検を施行した乳癌症例におけるセンチネルリンパ節術中迅速病理診断省略の安全性・有用性に関する観察研究（No.16044）
呼吸器内科	慶應義塾大学病院とその関連施設における進行非小細胞肺癌におけるニボルマブ投与の症例集積研究（No.16041）
北研病院麻酔科	人工股関節置換術を受ける患者における腰神経叢ブロックのアプローチ法とその効果についての検討 – Shamrock approach とLateral approach の比較 –（No.16039）
胃腸センター	Helicobacter pylori 陽性患者における薬剤耐性菌に対する除菌成績に関する研究（No.16034）
胃腸センター	Helicobacter pylori 陽性患者に対する3 次除菌および4 次除菌治療の成績に関する研究（No.16033）
胃腸センター	Helicobacter pylori 陽性患者に対するボノプラザン用いたプロトコールによる除菌治療の成績に関する研究（No.16032）
眼科	円錐角膜進行例への外科的治療前のハードコンタクトレンズ処方（No.16023）
薬剤部	芍薬甘草湯の長期連用に関する実態調査（No.16017）
糖尿病センター	糖質制限食の有効性の検討（No.16007）
薬剤部	成人健診における非アルコール性脂肪肝疾患の実態に関する後ろ向き観察研究（No.16006）
IBDセンター	潰瘍性大腸炎に対する免疫調節薬としてのアザチオプリン・6-メルカプトプリンの有効性・安全性の検討（No.16002）

2015年度以前に承認の研究

部門	研究課題名
薬剤部	糖尿病患者における抗がん剤の制吐予防に用いられるデキサメタゾン投与時の血糖値調査（後ろ向き研究）（No.15082）
IBDセンター	炎症性腸疾患患者に対するヘリコバクター・ピロリ除菌の安全性に関する後方視的検討（No.15081）
中央放射線科	膝関節X線単純撮影におけるExposure Index算出方法の違いが及ぼす影響（No.15078）
IBDセンター	クローン病内瘻に対する抗TNF-α 抗体製剤治療成績の検討（No.15068）
糖尿病センター	電子カルテ情報活用型多施設症例データベースを利用した糖尿病に関する大規模な臨床情報収集に関する基盤的研究（No.15067）
感染管理室	抗菌薬適正使用と耐性菌発生の関連性の検討（No.14070）
リハビリテーション技術科	変形性膝関節症における歩行の時空間的因子と重心動揺性の推移の測定（No.13080）
IBDセンター	炎症性腸疾患患者のデータベース構築による治療効果予測（No.13034）
リハビリテーション技術科	入院リハビリテーション患者を対象とした腎機能障害の実態についての観察研究（No.12005）
リハビリテーション技術科	NST活動におけるFIMの果たす役割（No.11018）
TDM室	TDM対象薬のカルテ調査（No.09016）

北里大学北里研究所病院以外の施設で実施の研究

部門	研究課題名
東医研	当施設における桂枝甘草竜骨牡蛎湯合半夏厚朴湯投与症例の検討（No.17024）
東医研	当施設における上部消化管症状に対する苓桂朮甘湯投与症例の検討（No.17023）
東医研	漢方医学的診察所見と自覚症状の関係調査（No.16040）
東医研	山梔子長期服用者の管理方針による現状調査（No.16036）
東医研	当施設における慢性前立腺炎症例の検討（No.16035）
東医研	漢方医学的所見と漢方処方の関連を検証する前向き観察研究（No.15061）
東医研	舌診評価システム（DS-01B：上海道生医療科技製）を用いた外来新規患者の舌所見の客観的検討（No.14096）