患者さまへ｜オプトアウトについて

研究情報の公開について（オプトアウト）

　通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。

　このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

北里大学北里研究所病院で実施の研究

2018年度に承認の研究

部門	研究課題名
消化器内科	炎症性腸疾患における5-アミノサリチル酸製剤不耐と疾患予後に関する研究（No.18062）
薬剤部	2型糖尿病患者における糖尿病合併症予測リスクエンジンの有用性に関する後ろ向き研究（No.18061）
外科	胃切除後の体重減少に関わる因子の検討（No. 18059）
外科	胸腔鏡手術によるRedo-surgeryの検討（No.18056）
外科	肥満大腸癌患者に対する腹腔鏡下手術の腫瘍学的安全性を評価する後ろ向き試験（No.18054）
婦人科	「日本産科婦人科学会倫理委員会登録・調査小委員会生殖補助医療(ART)登録事業及び登録情報に基づく研究」に対するご協力のお願い（No18046)
リハビリテーション技術科	通所リハビリテーション利用者を対象とした腎機能障害の実態についての観察研究（No.18034）
外科	胃癌に対する外科治療と周術期化学療法の安全性と有効性の検討（No.18033 ）
外科	腸管癒着症の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する研究(No.18032)
外科	直腸腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する研究(No.18031)
外科	結腸腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する研究(No.18030)
外科	炎症性腸疾患の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する研究(No.18029)
循環器内科	心不全医療の適正化に資するための全国規模データベースによるエビデンスの創出 (No.18019)
リハビリテーション技術科	膝関節疾患患者の術前後におけるリハビリテーション経過の調査（No.18014)
リハビリテーション技術科	成長期サッカー選手における身体機能と成長期スポーツ障害の発症関係（No.18013)
研究部	アレルギー性結膜炎の結膜抗原誘発（CAC)試験における被験者背景の影響（No.18012)
呼吸器内科	腹膜転移を有する原発性肺癌症例の検討（No.18011)
薬剤部	フェンタニルクエン酸塩舌下錠の適正使用への取り組みと評価（No.18009)
眼科	網膜静脈閉塞症に対する抗VEGF(vascular endothelial growth factor)療法の中心網膜厚の変化率と予後因子についての検討（No.18008)
耳鼻咽喉科	当院における睡眠時無呼吸症候群に対する手術治療（口蓋軟口蓋咽頭形成術）の検討（No.18007）
呼吸器内科	2017-2018シーズンにおけるインフルエンザ後呼吸器合併症の多施設共同調査（No.18004）
外科	60歳以上の女性における乳腺エコー併用マンモグラフィー検診の有用性についての検討(No.18003
外科	非浸潤性乳管癌と術前診断された症例におけるセンチネルリンパ節生検省略についての検討(No.18002）
外科	臨床的腫瘍径カテゴリーを考慮したセンチネルリンパ節生検適応症例の検討（No18001）

2017年度に承認の研究

部門	研究課題名
薬剤部	人工関節置換術後の静脈血栓塞栓症予防における薬物的予防法の効果と安全性に関する後ろ向き観察研究（No17092)
放射線科	洞調律患者での左心耳形態評価の意義（No.17082）
呼吸器内科	嚥下機能の悪化を伴う高齢者の長期予後予測法の確立(No.17071)
整形外科	変形性股関節症の最適な治療体系の確立(No.17055)
外科	高齢者胃癌患者における腹腔鏡下手術の安全性の検討（No.17053）
整形外科	<腰椎術後患者におけるセルフモニタリングによる運動指導の有効性（No17054)
外科	胃切除術における感染性合併症の発生を調査する観察研究（No.17052）
消化器内科	消化器内科希少疾患多施設データベースの作成（No.17045）
眼科	高血圧を合併する慢性中心性漿液性網脈絡症(central serous chorioretinopathy (CSC))に対するエプレレノンの効果に関する研究（No. 17043 ）
総合スポーツセンター	スポーツ選手における臨床所見や競技に関する因子と画像所見との関連（No.17030）
リハビリテーション技術科	人工関節置換術後の立位バランス能力に影響を与える因子の検討（No.17022）
外科	結腸癌に対する腹腔鏡下手術（多孔式・減孔式・単孔式）の有用性に関する検討（No.17008）
外科	直腸癌に対する腹腔鏡下手術の有用性に関する検討（No.17007）

2016年度に承認の研究

部門	研究課題名
薬剤部・糖尿病センター	当院における糖尿病患者の血糖、血圧、脂質管理状況の推移－後向き研究－（No.16081）
整形外科	Pagoda Spinal System市販後調査（No.16079）
整形外科	IBIS Spinal System市販後調査（No.16078）
薬剤部	2型糖尿病患者における抗がん剤の催吐予防に用いられるデキサメタゾン投与時の持効型インスリンの有用性について（No.16077）
神経内科	企業自主的調査：エフピーOD上2.5（セレギリン塩酸塩）使用成績調査（レボドパ費併用新規症例）（No.16076）
神経内科	企業自主的調査：エフピーOD上2.5（セレギリン塩酸塩）使用成績調査（3錠又は4錠服用症例）（No.16075）
循環器内科	心筋組織性状の組み合わせ評価に基づく心筋症の新たな予後診断能の検討（No. 16045）
呼吸器内科	慶應義塾大学病院とその関連施設における進行非小細胞肺癌におけるニボルマブ投与の症例集積研究（No.16041）
胃腸センター	Helicobacter pylori 陽性患者における薬剤耐性菌に対する除菌成績に関する研究（No.16034）
胃腸センター	Helicobacter pylori 陽性患者に対する3 次除菌および4 次除菌治療の成績に関する研究（No.16033）
胃腸センター	Helicobacter pylori 陽性患者に対するボノプラザン用いたプロトコールによる除菌治療の成績に関する研究（No.16032）
糖尿病センター	糖質制限食の有効性の検討（No.16007）

2015年度以前に承認の研究

部門	研究課題名
中央放射線科	膝関節X線単純撮影におけるExposure Index算出方法の違いが及ぼす影響（No.15078）
糖尿病センター	電子カルテ情報活用型多施設症例データベースを利用した糖尿病に関する大規模な臨床情報収集に関する基盤的研究（No.15067）
感染管理室	抗菌薬適正使用と耐性菌発生の関連性の検討（No.14070）
リハビリテーション技術科	変形性膝関節症における歩行の時空間的因子と重心動揺性の推移の測定（No.13080）
IBDセンター	炎症性腸疾患患者のデータベース構築による治療効果予測（No.13034）
リハビリテーション技術科	入院リハビリテーション患者を対象とした腎機能障害の実態についての観察研究（No.12005）
リハビリテーション技術科	NST活動におけるFIMの果たす役割（No.11018）
TDM室	TDM対象薬のカルテ調査（No.09016）

北里大学北里研究所病院以外の施設で実施の研究

部門	研究課題名
東医研	苓桂朮甘湯処方症例における消化器症状出現頻度等の検討（No18048)
東医研	当施設における統合失調症患者治療の検討（No.18036 ）
東医研	半夏厚朴湯および香蘇散処方症例における漢方医学的所見の比較検討（No.18035 ）
東医研	北里研究所病院からの紹介患者における鍼灸的関与について（No.17073）
東医研	当施設における女神散の検討（No.17066）
東医研	鍼灸治療における嗅覚障害の検討（No.17065）
東医研	当施設におけるリンパ浮腫治療症例の検討（No.17064）
東医研	カルテデータを用いた漢方処方選択サポートシステム構築の試み（No.17063）
東医研	北里大学東洋医学総合研究所漢方ドック受診者の検討（No.17062）
東医研	当院における胃風湯症例の検討（No.17061）
東医研	当院における不妊症患者の検討（No.17060）
東医研	当施設における四逆散の処方実態の検討（No.17059）
東医研	当施設における眼科疾患に用いられる漢方処方の検討（No. 17058）
東医研	当研究所における舌痛症例の検討（No. 17057）
東医研	山梔子長期服用者の管理方針による現状調査（No.16036）
東医研	漢方医学的所見と漢方処方の関連を検証する前向き観察研究（No.15061）