研究情報の公開について(オプトアウト)

 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。

 このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

北里大学北里研究所病院で実施の研究

2019年度に承認の研究

部門 研究課題名PDF
循環器内科 炎症性腸疾患における足関節および足趾・上腕血圧比測定の有用性の検討(No.19024)
循環器内科 拡張型心筋症における心臓MRIの遅延造影像および右室機能の経時的変化が有する予後予測能の検討
(No.19023)
循環器内科 非標的病変再灌流症例におけるコレステロールクリスタルの存在と光干渉断層法の意義に関する検討
(No.19022)
リハビリテーション技術科 段階的アスレティックリハビリテーションを遂行するための種目別の臨床的基準の作成(No.19021)
循環器内科 心臓MRIにおけるCine画像を用いたHCMとAPHの比較(No19020)
循環器内科 北里大学北里研究所病院内経皮的冠動脈形成術データベース(No.19019)
薬剤部 当院地域包括ケア病棟における薬剤師業務の経営的視点からの考察(No.19016)
消化器内科 内視鏡検査のデータベース構築による当院における検査結果の解析(No.19015)
研究部 健康成人を対象とした抗がん剤同等性試験における同意取得率と同意撤回率、
及びその理由の調査(No19011
外科 残胃癌発生に関わる因子の検討(No. 19009)
放射線科 MRI所見からみたステレオガイド下吸引式乳房組織生検(ST-VAB)適応についての検討(No19008)
薬剤部 当院における経口抗菌薬処方状況の調査と適切性の評価(No. 19004)

2018年度に承認の研究

部門 研究課題名PDF
看護部  一般病院における身体拘束ラウンドの効果と課題(No. 18099)
診療部 慢性肝障害患者における非代償性肝硬変への進展、及び慢性肝不全の急性増悪
(Acute-on-chronic liver failure)に関わる因子の解析(多施設共同研究)(No. 18098)
循環器内科 高齢心不全患者における早期再入院と心臓リハビリテーションとの関連(No18092)
糖尿病センター 栄養ケアプロセス(NCP)での栄養診断別にみる当院NST対象患者の傾向(No18090)
IBDセンター 日本の診療報酬明細書データに基づく潰瘍性大腸炎の妥当性研究(No. 18086)
消化器内科 潰瘍性大腸炎患者における白血球数を指標とした免疫調節薬投与と治療効果の検討(No. 18085)
リハビリテーション技術科 コンチネンス回診高齢対象者の抽出に職種間の違いはあるか?
〜コンチネンス回診におけるリハビリテーションスタッフの役割~(No18084)
整形外科(脊椎センター)  側方侵入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究(No.18083)
IBDセンター Excess corticosteroid use in patients with IBD: the results of a multinational audit
in the 6th Asian Organization for Crohn’s and Colitis (AOCC) meeting in Shanghai
(アジアIBD患者のステロイドの過剰使用に関する多施設症例対照研究)(No.18072)
循環器内科 心臓サルコイドーシスにおける多施設後向きレジストリー研究(No.18071)
循環器内科 一般社団法人 National Clinical Database における手術・治療情報データベース事業
(No.18069)
IBDセンター 炎症性腸疾患における腹部超音波検査の有用性の検討(No.18068
消化器内科 炎症性腸疾患における5-アミノサリチル酸製剤不耐と疾患予後に関する研究(No.18062)
薬剤部 2型糖尿病患者における糖尿病合併症予測リスクエンジンの有用性に関する後ろ向き研究(No.18061
外科 胃切除後の体重減少に関わる因子の検討(No. 18059)
外科 胸腔鏡手術によるRedo-surgeryの検討(No.18056
外科 肥満大腸癌患者に対する腹腔鏡下手術の腫瘍学的安全性を評価する後ろ向き試験(No.18054)
婦人科 「日本産科婦人科学会 倫理委員会登録・調査小委員会生殖補助医療(ART)登録事業及び登録情報に
基づく研究」に対するご協力のお願い(No18046)
リハビリテーション技術科 成長期野球選手における身体機能と成長期スポーツ障害発症の関係(No.18044)
リハビリテーション技術科 通所リハビリテーション利用者を対象とした腎機能障害の実態についての観察研究(No.18034)
外科 胃癌に対する外科治療と周術期化学療法の安全性と有効性の検討 (No.18033 )
外科 腸管癒着症の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する研究(No.18032)
外科 直腸腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する研究(No.18031)
外科 結腸腫瘍の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する研究(No.18030)
外科 炎症性腸疾患の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する研究(No.18029)
循環器内科 心不全医療の適正化に資するための全国規模データベースによるエビデンスの創出(No.18019)
リハビリテーション技術科 膝関節疾患患者の術前後におけるリハビリテーション経過の調査(No.18014)
リハビリテーション技術科 成長期サッカー選手における身体機能と成長期スポーツ障害の発症関係(No.18013)
呼吸器内科 腹膜転移を有する原発性肺癌症例の検討(No.18011)
薬剤部 フェンタニルクエン酸塩舌下錠の適正使用への取り組みと評価(No.18009)

2017年度に承認の研究

部門研究課題名PDF
薬剤部 人工関節置換術後の静脈血栓塞栓症予防における薬物的予防法の効果と安全性に関する後ろ向き観察研究(No17092)
呼吸器内科 嚥下機能の悪化を伴う高齢者の長期予後予測法の確立(No.17071)
整形外科 変形性股関節症の最適な治療体系の確立(No.17055)
整形外科 <腰椎術後患者におけるセルフモニタリングによる運動指導の有効性(No17054)
消化器内科 消化器内科希少疾患多施設データベースの作成(No.17045)
眼科 高血圧を合併する慢性中心性漿液性網脈絡症(central serous chorioretinopathy (CSC))に対するエプレレノンの効果に関する研究(No. 17043 )
総合スポーツセンタースポーツ選手における臨床所見や競技に関する因子と画像所見との関連(No.17030)
リハビリテーション技術科人工関節置換術後の立位バランス能力に影響を与える因子の検討(No.17022)
外科結腸癌に対する腹腔鏡下手術(多孔式・減孔式・単孔式)の有用性に関する検討(No.17008)
外科直腸癌に対する腹腔鏡下手術の有用性に関する検討(No.17007)

2016年度に承認の研究

部門研究課題名PDF
整形外科Pagoda Spinal System市販後調査(No.16079)
整形外科IBIS Spinal System市販後調査(No.16078)
神経内科企業自主的調査:エフピーOD上2.5(セレギリン塩酸塩)使用成績調査(レボドパ費併用新規症例) (No.16076
神経内科企業自主的調査:エフピーOD上2.5(セレギリン塩酸塩)使用成績調査(3錠又は4錠服用症例) (No.16075)
循環器内科心筋組織性状の組み合わせ評価に基づく心筋症の新たな予後診断能の検討(No. 16045)
呼吸器内科慶應義塾大学病院とその関連施設における進行非小細胞肺癌におけるニボルマブ投与の症例集積研究(No.16041)
胃腸センターHelicobacter pylori 陽性患者における薬剤耐性菌に対する除菌成績に関する研究(No.16034)
胃腸センターHelicobacter pylori 陽性患者に対する3 次除菌および4 次除菌治療の成績に関する研究(No.16033)
胃腸センターHelicobacter pylori 陽性患者に対するボノプラザン用いたプロトコールによる除菌治療の成績に関する研究(No.16032)
糖尿病センター糖質制限食の有効性の検討(No.16007)

2015年度以前に承認の研究

部門 研究課題名PDF
中央放射線科 膝関節X線単純撮影におけるExposure Index算出方法の違いが及ぼす影響(No.15078)
糖尿病センター 電子カルテ情報活用型多施設症例データベースを利用した糖尿病に関する大規模な臨床情報収集に関する基盤的研究(No.15067)
リハビリテーション技術科 栄養状態と摂食嚥下障害の予後との関係(No. 15015) 
感染管理室 抗菌薬適正使用と耐性菌発生の関連性の検討(No.14070)
リハビリテーション技術科 変形性膝関節症における歩行の時空間的因子と重心動揺性の推移の測定(No.13080)
IBDセンター 炎症性腸疾患患者のデータベース構築による治療効果予測(No.13034)
リハビリテーション技術科 入院リハビリテーション患者を対象とした腎機能障害の実態についての観察研究(No.12005)
リハビリテーション技術科 NST活動におけるFIMの果たす役割(No.11018)
TDM室 TDM対象薬のカルテ調査(No.09016)

北里大学北里研究所病院以外の施設で実施の研究

部門研究課題名PDF
東医研 睡眠障害を訴える患者における鍼灸治療の検討(No. 18079)
東医研 当施設におけるうつ病患者治療の検討(No. 18078)
東医研 当施設における通導散の処方実態の検討(No. 18077)
東医研 当施設における女性がん患者(特に卵巣がん患者)に対する漢方治療の検討(No. 18076)
東医研 東洋医学ドック受診者を対象とした漢方医学的概念の客観化に関する研究 (No. 18075)
東医研 当施設における統合失調症患者治療の検討(No.18036 )
東医研 カルテデータを用いた漢方処方選択サポートシステム構築の試み(No.17063)
東医研 当院における胃風湯症例の検討(No.17061)
東医研  当施設における四逆散の処方実態の検討(No.17059)
東医研  当施設における眼科疾患に用いられる漢方処方の検討(No. 17058)
東医研山梔子長期服用者の管理方針による現状調査(No.16036)
東医研漢方医学的所見と漢方処方の関連を検証する前向き観察研究(No.15061)

問い合わせ窓口

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    (研究倫理委員会事務局直通)
    (8時30分~17時00分 土日祝日を除く)