アカデミック活動

2022年度業績

［学術論文－学会誌］

• Yoko Takayama,Toshiaki Komatsu,Tatsuhiko Wada,Shin Nihonyanagi,Takayuki Hoshiyama,Tatsumi Moriya,Shizue Shimamura,Naoko Kajigaya,Masanori Naito,Osamu Takeuchi,Yuki Bando,Masahiko Watanabe,Masatsugu Iwamura,Hideaki Hanaki　Pre-vaccination Anti-Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Antibody Seroprevalence in Workers at Three Japanese Hospitals.　Journal of Nippon Medical School　Volume 89 Issue 5:513-519：2022.5.30
• Yoshihito Morimoto,Kimihiko Takada,Osamu Takeuchi,Kazuhiro Watanabe,Masayoshi Hirohara,Yutaka Masuda　Simultaneous inhibition of Chk1 and Bcl-xL induces apoptosis in vitro and represses tumour growth in an in vivo xenograft model.　Journal of chemotherapy:2022.9.22
• Wataru Akahata,Takashi Sekida,Takuto Nogimori,Hirotaka Ode,Tomokazu Tamura,Kaoru Kono,Yoko Kazami,Ayaka Washizaki,Yuji Masuta,Rigel Suzuki,Kenta Matsuda,Mai Komori,Amber Morey,Keiko Ishimoto,Misako Nakata,Tomoko Hasunuma, Takasuke Fukuhara,Yasumasa,Iwatani,Takuya Yamamoto,Jonathan F Smith,Nobuaki Sato　Safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 self-amplifying RNA vaccine expressing anchored RBD: a randomised, observer-blind, phase 1 study　Cell Reports Medicine:2023.3.1

［学会発表－一般講演］

• Masahiro Uehara,Takahiro Domoto,Satoshi Takenaka,Dilireba Bolidong,Osamu Takeuchi,Tomoharu Miyashita,Toshinari Minamoto　Glycogen Synthase Kinase-3β Participates In Acquired Resistance To Gemcitabine In Pancreatic Cancer　The 7th JCA-AACR Special Joint Conference(京都)：2022.7.9

• 西成田　悠,三好　潤,和田晴香,小栗典明,黒沼　智,日比則孝,竹内　修,松浦　稔,小林　拓,秋元義弘,日比紀文,久松理一　幼少期における腸管微生物叢成立と宿主免疫発達の特徴　第59回日本消化器免疫学会総会(大阪)：2022.7.29

• 西成田　悠，三好　潤，和田晴香，小栗典明，黒沼　智，日比則孝，竹内　修，松浦　稔,小林　拓，秋元義弘，日比紀文，久松理一　幼少期における腸管微生物叢成立と宿主免疫発達の特徴　第50回日本臨床免疫学会総会(東京)：2022.10.14

• Haruka Wada,Jun Miyoshi,Satoshi Kuronuma,Noritaka Hibi,Yuu Nishinarita,Noriaki Oguri,Minoru Matsuura,Osamu Takeuchi,Taku Kobayashi,Yoshihiro Akimoto,Toshifumi Hibi,Tadakazu Hisamatsu　Impacts of 5-aminosalicylic acid on the intestinal microbiota leading to the anti-inflammatory effect　The 18th Congress of European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO 2023):2023.3.2

• 岡本ひとみ,田中庸一,柴垣芳夫,黒沼　智,宮谷侑佑,竹内　修,小林　拓,奥脇　暢　ヒト血液サンプルにおけるNUDT15酵素活性の測定　日本薬学会 第43年会(北海道):2023.3.27 　　　　

［学会発表－シンポジウム，パネル］

• 氏原　淳　実践報告：北里研究所病院研究倫理委員会における対応　第7回日本薬学教育学会 シンポジウム５ 薬学人のアイデンティティを支える研究倫理(東京):2022.8.21

［その他－公開講座］

• 氏原　淳　研究の倫理審査における課題とインフォームド・コンセントに関する留意点　神戸大学医学部附属病院 認定臨床研究審査会等委員対象セミナー(兵庫):2022.9.5

• 氏原　淳　第16講　研究倫理について③　被験者保護,個人情報保護法　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 2022年度MAエキスパート研修講座（Webinar開催）(東京):2022.9.27

• 氏原　淳　医療機関における製造販売後調査の倫理審査について　東京都病院薬剤師会 臨床研究を実施・支援するための研修会（第11回） 「多様化する製造販売後調査を理解する」～説明・同意書がある調査の倫理審査は必要？～(東京):2022.11.12

［その他－その他］

• 氏原　淳　公正な研究活動を推進するために　国立病院機構 令和4年度治験・臨床研究事務担当者研修 （Web開催）(東京):2022.7.22

• 氏原　淳　あらためてインフォームド・コンセントについて　北里大学北里研究所病院 研究倫理委員会　委員研修(東京):2022.11.1

• 氏原　淳　治験・研究に関する規制（薬機法・個人情報保護法）の概要　北里大学白金治験審査委員会 委員研修会(東京):2022.12.14

2021年度業績

［学術論文－学会誌］

• 蓮沼智子，香川由佳，高橋かや乃，荒木政徳　健康成人男性におけるデュロキセチンカプセル30mg「オーハラ」/「DSEP」の生物学的同等性試験　新薬と臨牀　70（5）：494-513:-　2021.5.1　 　
• Takahiko Toyonaga, Taku Kobayashi, Satoshi Kuronuma, Aito Ueno, Hiroki Kiyohara, Shinji Okabayashi, Osamu Takeuchi, Christopher P F Redfern, Hideki Terai, Ryo Ozaki, Shintaro Sagami, Masaru Nakano, Sally A Coulthard, Yoichi Tanaka, Toshifumi Hibi　Increased DNA-incorporated thiopurine metabolite as a possible mechanism for leukocytopenia through cell apoptosis in inflammatory bowel disease patients with NUDT15 mutation.　Journal of gastroenterology　56(11):999-1007:　2021.9.1

• Atsushi Nakajima, Sonoko Ishizaki, Kazuki Matsuda, Shinsuke Kurosu, Shinya Taniguchi, Per Göran Gillberg, Jan P Mattsson, Tomoko Hasunuma, Michael Camilleri　Impact of elobixibat on serum and fecal bile acid levels and constipation symptoms in patients with chronic constipation　J Gastroenterol Hepatol:-2022.2.15　
  

2020年度業績

［学術論文－学会誌］

• Hiroshi Fujishima, Tomoko Hasunuma, Tetsuya Kawakita, Takuro Sekiya, Paul Gomes, David A. Hollander.　Efficacy of Alcaftadine 0.25% (AGN-229666) for Once-daily Prevention of Cedar-Pollen Allergic Conjunctivitis: A Phase 3 Randomized Study　Ocular Immunology and Inflammation 2020.4.30　
• Atsushi Nakajima, Sonoko Ishizaki, Shinsuke Kurosu, Shinya Taniguchi, Per-Goran Gillberg, Jan P Mattsson, Tomoko Hasunuma, Micheal Camilleri　ELOBIXIBAT, ILEAL BILE ACID TRANSPORTER INHIBITOR, INCREASES FECAL BILE ACIDS IN PATIENTS WITH CHRONIC CONSTIPATION　Gastroenterology 158:6, S394-5 2020.5.1
• Hiroshi Fujishima, Tomoko Hasunuma, Tetsuya Kawakita, Takuro Sekiya, Paul Gomez, David A Hollander　Efficacy of Alcaftadine 0.25% (AGN-229666) for Once-daily Prevention of Cedar-Pollen Allergic Conjunctivitis: A Phase 3 Randomized Study　Ocular Immunology & Inflammation 2020.6.5　
• Yoshihito Morimoto, Kimihiko Takada, Osamu Takeuchi, Kazuhiro Watanabe, Masayoshi Hirohara, Tomoyuki Hamamoto, Yutaka Masuda　Bcl-2/Bcl-xL inhibitor navitoclax increases the antitumor effect of Chk1 inhibitor prexasertib by inducing apoptosis in pancreatic cancer cells via inhibition of Bcl-xL but not Bcl-2　Molecular and Cellular Biochemistry　472(1-2) 187 - 198　2020.9.1
• Masahiro Uehara, Takahiro Domoto, Satoshi Takenaka, Dilireba Bolidong, Osamu Takeuchi, Tomoharu Miyashita, Toshinari Minamoto　Glycogen synthase kinase-3β participates in acquired resistance to gemcitabine in pancreatic cancer.　Cancer science　111(12):4405-4416: 2020.12.1　
• Keigo Kobayashi, Hideki Terai, Hiroyuki Yasuda, Junko Hamamoto, Yuichiro Hayashi, Osamu Takeuchi, Yoichiro Mitsuishi, Keita Masuzawa, Tadashi Manabe, Shinnosuke Ikemura, Ichiro Kawada, Yukio Suzuki, Kenzo Soejima, Koichi Fukunaga　Functional dissection of the KRAS G12C mutation by comparison among multiple oncogenic driver mutations in a lung cancer cell line model　Biochemical and biophysical research communications　534 1 - 7 2021.1.1　　
• Hiromu Morikubo, Taku Kobayashi, Ryo Ozaki, Shinji Okabayashi, Satoshi Kuronuma, Osamu Takeuchi, Tenyo Shiba, Hiroki Kiyohara, Mao Matsubayashi, Shintaro Sagami, Masaru Nakano, Osamu Ikezaki, Tadakazu Hisamatsu, Yoichi Tanaka, Toshifumi Hibi　Differential affects of mesalazine formulations on thiopurine metabolism by a thiopurine S-methyltransferase inhibition.　Journal of gastroenterology and hepatology　Online ahead of print 2021.1.20　　
• Hideki Terai, Junko Hamamoto, Katsura Emoto, Takeshi Masuda, Tadashi Manabe, Satoshi Kuronuma, Keigo Kobayashi, Keita Masuzawa, Shinnosuke Ikemura, Sohei Nakayama, Ichiro Kawada, Yusuke Suzuki, Osamu Takeuchi, Yukio Suzuki, Sumio Ohtsuki, Hiroyuki Yasuda, Kenzo Soejima, Koichi Fukunaga　SHOC2 Is a Critical Modulator of Sensitivity to EGFR-TKIs in Non-Small Cell Lung Cancer Cells　Molecular cancer research　19(2):317-328 2021.2.19　　

［学会発表－一般講演］

• 関口寛子，氏原　淳，茂貫洋子，西村貴子，中田靖子，蛭田元子，西脇真実子，福島邦昭，蓮沼智子　新型コロナウイルス禍における円滑な臨床試験遂行のために-被験者への新たな治験説明の方法-　第20回　CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020in長崎(長崎) 2020.11.3　

［学会発表－シンポジウム，パネル］］

• 桑又真由美，上之原由佳，西村貴子，西脇真実子，菅野範子，宋一大，小早川雅男，熊谷雄治，蓮沼智子　韓国との国際共同特定臨床研究を経験して　第41回　日本臨床薬理学会学術総会(福岡) 2020.12.5

2019年度業績

［学術論文－学会誌］

• 蓮沼智子　ゲフィチニブ錠250m「サワイ」の健康成人における生物学的同等性試験　新薬と臨床　68:624-637　2019.5.10
• Tomoko Hasunuma　No Effect of Digoxin on Rosuvastatin Pharmacokinetics in Healthy Subjects: Utility of Oita Combination for Clinical Drug‐Drug Interaction Study　Clinical and Translational Science 2019.5.16
• Naoyuki Otani, Hirokazu Wakuda, Hiromitsu Imai, Masae Kuranari, Yasuyuki Ishii, Yuko Ito, Akihiro Okubo, Osamu Ogawa, Kenji Takeda, Tetsuji Ohyama, Tomoko Hasunuma, Naoto Uemura　No Effect of Digoxin on Rosuvastatin Pharmacokinetics in Healthy Subjects: Utility of Oita Combination for Clinical Drug-Drug Interaction Study　Clinical and Translational Science　12:512-518　2019.7.23
• Kosuke Saito, Satoko Ueno, Akira Nakayama, Shin-ichiro Nittac, Koji Arai, Tomoko Hasunuma, Yoshiro Saito　Overall similarities and a possible factor affecting plasma metabolome profiles between venous and capillary blood samples from 20 healthy human males　Journal of Pharmaceutical Sciences　in press　2019.8.21
• Morimoto Y, Takada K, Takeuchi O, Takagi A, Watanabe K, Hirohara M, Hamamoto T, Masuda Y　Prexasertib increases the sensitivity of pancreatic cancer cells to gemcitabine and S-1　Oncol Rep.　43(2):689-699　2020.2.1

［著書－学術書］

• 津田泰正，小川寿子，蓮沼智子　標準薬物治療ファイル　27．関節リウマチ　南山堂　2019.8.1

［学会発表－一般講演］

• 岩丸朋子，森川美由貴，蛭田元子，西村貴子，蓮沼智子　健康成人を対象とした抗がん剤同等性試験における同意取得率と同意撤回率の調査　第40回日本臨床薬理学会学術総会(東京) 2019.12.5
• 宇田川 文，小林　拓，黒沼　智，竹内　修，日比則孝，小林　朋，林　芳，和田安代，日比紀文　高脂肪食がマウスの腸炎及び腸内細菌叢に与える影響に関する検討　第23回日本病態栄養学会年次学術集会(京都) 2020.1.25
• Hiroki Kiyohara, Takahiko Toyonaga, Satoshi Kuronuma, Aito Ueno, Shinji Okabayashi, Ryo Ozaki, Osamu Takeuchi, Sally A. Coulthard, Christopher P. F. Redfern, Hideki Terai, Yoichi Tanaka, Masaru Nakano, Toshifumi Hibi, Taku Kobayashi　NUDT15 variance increases DNA-incorporated thiopurine metabolites and lymphocyte apoptosis in patients with Inflammatory Bowel Disease Congress of European Crohns and Colitis Organisation (ECCO)2020.2.13
• 西脇真実子，梅田真弓，濱田かなえ，塩足亜紀，田所由香，上杉修一，蓮沼智子　CRBを持たない医療機関における臨床研究法に従った特定臨床研究の実施に係る院内手続き等の整備と今後の課題　日本臨床試験学会第11回学術集会総会(東京) 2020.2.14

［学会発表－シンポジウム，パネル］

• 蓮沼智子　関節リウマチとTDM　日本TDM学会(東京) 2019.5.26　(TDM研究　36　100-101)

2018年度業績

［学術論文－学会誌］

• 熊谷雄治，麻生雅子，小田切圭一，斎藤嘉朗，富安里江，蓮沼智子，廣瀬　誠　ヒト初回投与試験(FIH 試験)を含む 早期臨床試験のチェックリスト　臨床薬理　49:183-194　2018.5.1
• Suzuki K, Takeuchi O, Suzuki Y, Kitagawa Y　Mechanisms of metformin's anti-tumor activity against gemcitabine-resistant pancreatic adenocarcinoma.　International journal of oncology　54(2):764-772　2019.2.1
• Okabayashi S, Kobayashi T, Saito E, Toyonaga T, Ozaki R, Sagami S, Nakano M, Tanaka J, Yagisawa K, Kuronuma S, Takeuchi O, Hibi T　Individualized treatment based on CYP3A5 single-nucleotide polymorphisms with tacrolimus in ulcerative colitis.　Intestinal research　17(2):218-226　2019.2.1

［著書］

• 蓮沼智子　リウマチ治療の現状と求める医薬品・診断機器・医療機器等の製品像　”医薬品・医療機器・再生医療”開発におけるオープンイノベーションの取り組み　事例集　技術情報協会　1958:237-241　2018.7.1

［学会発表］

• 西脇真実子，上之原由佳，茂貫洋子，岩丸朋子，桑又真由美，福嶋邦昭，蓮沼智子　ICH‐GCP，グローバル臨床試験に対応するためのPhaseI実施施設としての取り組み－規制の違いにより必要となる文書類を中心に－　第39回日本臨床薬理学会学術総会(京都) 2018.7.3
• 桑又真由美，茂貫洋子，蓮沼智子　健常人を対象とした指先採血についての検証　第39回日本臨床薬理学会学術総会(京都) 2018.7.3
• 森川美由貴，上之原由佳，中田靖子，蛭田元子，蓮沼智子　治験参加に必須としない涙液提供，DNA提供の同意取得に対する被験者の意識調査　第39回　日本臨床薬理学会学術総会(18th World Congress of Basic and Clinical Pharmacology 同時開催)(京都) 2018.7.3
• 上之原由佳，中田靖子，森川美由貴，福嶋邦昭　アレルギー性結膜炎の結膜抗原誘発(CAC)試験における被験者背景の影響　第1回日本眼科アレルギー学会学術集会(東京) 2018.9.9
• 岡田綾佳，濱田かなえ，茂貫洋子，亀田有希子，渡邉達也，竹内　修，氏原　淳，蓮沼智子　治験参加中の被験者の難病医療費助成制度の更新取り下げに対する取り組み　第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2017in富山(富山) 2018.9.16
• 渡邉達也　治験審査委員会・倫理委員会の審査の質向上のための取り組み～治験審査委員会事務局の立場から～　第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 in 名古屋(愛知) 2018.9.3
• 西脇真実子　「早期臨床試験実施施設における特定臨床研究の経験から」－特定臨床研究を開始するまでに必要なことを中心に－　臨試協オープンセミナー(東京) 2019.3.9
• Okabayashi S, Kobayashi T, Nakano M, Toyonaga T, Ozaki R, Carla Tablante M, Kuronuma S, Takeuchi O, Hibi T　A Simple 1-Day Colon Capsule Endoscopy Procedure Demonstrated to be a Highly Acceptable Monitoring Tool for Ulcerative Colitis　Inflammatory bowel diseases　24(11):2404-2412　2018.4.1

2017年業績

［学術論文］

• Kaneda M, Obara H, Suzuki K, Takeuchi O, Takizawa A, Osaku M, Matsubara H, Kitagawa Y　Evaluation of Suppressive Effects of Tranilast on the Invasion/Metastasis Mechanism in a Murine Pancreatic Cancer Cell Line　Pancreas　46(4):567-574　2017.4.1

［学会発表］

• 岡田綾佳,渡邉達也,上之原由佳,亀田有希子　冷蔵治験薬被験者持ち帰り用保冷バッグ内の温度管理に対する取り組み　第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2017in名古屋(愛知) 2017.9.2
• 亀田有希子,濱田かなえ,西脇真実子,山村誠子,渡邉達也　審査の透明性確保に向けて～IRB委員と依頼企業等との利害関係確認体制の構築～　第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2017in名古屋(愛知) 2017.9.2
• 熊埜御堂沙英，田中　潤，篠崎公一，小林　拓，竹内　修，黒沼　智，佐上晋太郎，岡林慎二，渡辺由紀，石橋とよみ，中野　雅，豊永貴彦，尾崎　良，日比紀文，斎藤太寿，小林義和，齋藤雅俊　潰瘍性大腸炎患者のタクロリムスTDM用ソフトウェアの作成とその有用性　第34回日本TDM学会・学術大会(京都) 2017.9.23
• 竹内　修，小林　拓，豊永貴彦，黒沼　智，Maria Carla，岡林慎二，佐上晋太郎，上野明紀，日比紀文　腸管マクロファージにおけるIL-10産生機序の解明　54回日本消化器免疫学会(東京) 2017.9.28
• 上之原由佳，蛭田元子，関口寛子，森川美由貴，多賀政晴，中田靖子，西村貴子，西脇真実子，福嶋邦昭　白人を対象とした治験の実施における工夫と反省　第38回　日本臨床薬理学会学術総会(神奈川) 2017.12.7