北里大学北里研究所病院 北里大学北里研究所病院 研究部

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治験施設概要

医療機関名北里大学北里研究所病院病院長渡邊 昌彦
所在地〒108-8642 東京都港区白金五丁目9番1号
治験専用
ユニット
研究部 臨床試験センター(アネックス棟3F)
臨床試験センター長:蓮沼 智子(北里大学医学部附属臨床研究センター・プロジェクト実施部門教授)
連絡先〒108-8642 東京都港区白金五丁目9番1号
TEL:03-5791-6350(直通) FAX:03-3440-5469
URL : http://www.kitasato-u.ac.jp/hokken-hp/chiken/
治験責任
(分担)医師
研究部所属医師16人
(うち、日本臨床薬理学会指導医・専門医:4人、日本臨床薬理学会専門医:4人)
※必要に応じて各診療科より専門医師の招聘が可能
スタッフ薬剤師:7人  看護師:6人  臨床検査技師:16人  衛生検査技師:1人  事務:4人
うち、日本臨床薬理学会認定CRC:9人、日本臨床薬理学会認定薬剤師:1人
日本臨床試験学会認定GCPパスポート:3人
治験専用
病床数
60床(ベッドルームA:12床、B:20床、C:12床、D:16床)
GCP実地調査合計実施回数(医薬品および医療機器):33回
医薬品:30回
1994~2000年(10)  2001~2005年(9)  2010年(3)  2011年(2)  2012年(1)  2013年(2)  2014年(1)  2017年(1)*  2019年(1)
*診療科実施治験
医療機器:3回
1996年(3)
特記事項日本臨床薬理学会専門医制度研修施設認定  精度保証施設認証
臨床検査精度管理:内部精度管理の他、外部精度管理(日本医師会、日本臨床衛生検査技師会、CAPサーベイ、一部メーカーサーベイ)
治験薬管理センター内に治験薬保管室を完備
センター所属の専任薬剤師による治験薬の管理、調剤
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