医療機関名 | 北里大学北里研究所病院 | 病院長 | 渡邊 昌彦 |
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所在地 | 〒108-8642 東京都港区白金五丁目9番1号 | ||
治験専用 ユニット | 研究部 臨床試験センター(アネックス棟3F) 臨床試験センター長:蓮沼 智子(北里大学医学部附属臨床研究センター・プロジェクト実施部門教授) |
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連絡先 | 〒108-8642 東京都港区白金五丁目9番1号 TEL:03-5791-6350(直通) FAX:03-3440-5469 URL : http://www.kitasato-u.ac.jp/hokken-hp/chiken/ |
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治験責任 (分担)医師 | 研究部所属医師16人 (うち、日本臨床薬理学会指導医・専門医:4人、日本臨床薬理学会専門医:4人) ※必要に応じて各診療科より専門医師の招聘が可能 |
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スタッフ | 薬剤師:7人 看護師:6人 臨床検査技師:16人 衛生検査技師:1人 事務:4人 うち、日本臨床薬理学会認定CRC:9人、日本臨床薬理学会認定薬剤師:1人 日本臨床試験学会認定GCPパスポート:3人 |
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治験専用 病床数 | 60床(ベッドルームA:12床、B:20床、C:12床、D:16床) | ||
GCP実地調査 | 合計実施回数(医薬品および医療機器):33回 医薬品:30回 1994~2000年(10) 2001~2005年(9) 2010年(3) 2011年(2) 2012年(1) 2013年(2) 2014年(1) 2017年(1)* 2019年(1)
医療機器:3回*診療科実施治験 1996年(3) |
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特記事項 | 日本臨床薬理学会専門医制度研修施設認定 精度保証施設認証 | ||
臨床検査 | 精度管理:内部精度管理の他、外部精度管理(日本医師会、日本臨床衛生検査技師会、CAPサーベイ、一部メーカーサーベイ) | ||
治験薬管理 | センター内に治験薬保管室を完備 センター所属の専任薬剤師による治験薬の管理、調剤 |