医薬品製造販売後調査（製薬会社向け）

統合及び、『臨床研究推進センター』新設のお知らせ

2024年4月1日より、当院の『臨床試験センター』と『臨床研究部』が統合し、新たに『臨床研究推進センター』となりました。
新たなホームページは現在作成中ですので、更新でき次第、改めてご連絡いたします。
その間の連絡先の変更はございません。

お知らせ

2015年4月1日以降、製造販売後調査（PMS）は、臨床試験センターで窓口対応を行うことになりました。
PMSをご依頼する際は、以下の当院書式を使用してください。

製造販売後調査申請手順

製造販売後調査申請手順 2023年11月2日（732KB）

製造販売後調査におけるインフォームド・コンセント等の手続きについて

当院では、製造販売後調査を受託するに当たり、調査対象患者さん向けのインフォームド・コンセント等の手続きが必要かどうかを判断する基準を作成いたしました。

各企業のご担当者におかれましては、申請前にインフォームド・コンセント等の要否判断基準をご覧いただき、対応の必要性をご確認ねがいます。

インフォームド・コンセント等の要否判断基準（164KB）

「インフォームド・コンセント等の要否基準」の規定前に実施契約を締結した調査につきまして（通知）

2019年9月19日

製造販売後調査依頼者各位

北里大学病院病院長

「インフォームド・コンセント等の要否基準」の規定前に
実施契約を締結した調査につきまして（通知）

当院で実施していただいた製造販売後調査（以下、調査）の調査結果を論文にまとめ、公表を予定している依頼者様にご案内致します。
当院の「インフォームド・コンセント等の要否基準」が規定される前（2018年1月18日以前）に実施契約を締結した調査につきましても、当院で収集した調査結果を論文にまとめ、公表を予定している場合は、「インフォームド・コンセント等の要否基準」を適用することと致しました。
調査依頼者様におかれましては、当院のインフォームド・コンセント等の要否基準をご確認ねがいます。
ただし、本通知の前に調査結果を公表した場合につきましては、上記規定から除外させていただきます。

窓口

製造販売後調査事務局（臨床試験センター内）
電話番号：042-778-8242（月曜日～金曜日の8時30分から17時まで）

当院書式・様式

各種書式・様式

各種様式

医薬品

医療機器

再生医療等製品

お問い合わせ

北里大学病院臨床試験センター

〒252-0375　神奈川県相模原市南区北里1-15-1

新規・変更依頼について

電話番号：042-778-8242

契約書・覚書について

電話番号：042-778-7835