医薬開発学

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上段：研究発表会懇親会（2024.7）　　下段：卒業祝賀会（2025.3）

　近年、医療技術の高度化や医薬品開発の国際化が急速に進む一方で、開発コストの上昇、研究開発の生産性の低下などに伴い、医薬品開発のプロセス・戦略は大きく変化しています。このような状況の中、独創的な企画力を持ち、新薬開発の国際的な最前線で活躍できる人材の養成が急務とされているところです。

　医薬開発学研究室では、薬学・医学・統計学などの幅広い自然科学をベースに、社会科学的な側面も加味した知識と経験を応用し、臨床試験のデザインと評価、医薬品市販後の安全対策を含む医薬品の開発戦略をメインテーマとした研究を行っています。

　これらを通して、医薬品開発に必要な包括的な知識を習得しつつ、現行の医薬品開発の問題点を的確に分析・評価し、それらを解決するための科学的かつ柔軟な戦略を企画立案できる人材を養成することを目的としています。

■ 医薬開発学研究室
〒108-8641 東京都港区白金5-9-1
北里大学薬学部(プラチナタワー7F)　
☎03-5791-6446　
✉pharmmed@pharm.kitasato-u.ac.jp

業績

原著論文

講演・学会発表

著書・出版物

■著書・翻訳等

成川衛．8.2 医薬品の価格決定．新スタンダード薬学シリーズ第2巻社会と薬学．2024 東京：東京化学同人．pp.218-222.

成川衛．希少がんと医薬品開発：希少がん－がん診療の新たな課題－．2021 東京：日本臨牀社．pp.158-163.

成川衛．わが国の創薬研究の規制：歴史・現実・展望．製薬と日本社会－創薬研究の倫理と法－．2020 東京：上智大学出版．pp.9-11

成川衛．がん治療薬の承認審査．進化するがん創薬－がん科学と薬物療法の最前線．2019 京都：化学同人．pp.297-303

成川衛．SBO 3, 4. スタンダード薬学シリーズⅡ6 医療薬学 Ⅴ．薬物治療に役立つ情報．2017 東京：東京化学同人．pp.9-17.

成川衛．臨床試験データからみる医薬品評価学－高血圧症に対する医薬品の臨床評価．病態と薬理を理解して薬学的ケアを実践する・高血圧症．2017 東京：公益財団法人日本薬剤師研修センター．pp.35-46.

成川衛．臨床試験データからみる医薬品評価学－心不全に対する医薬品の臨床評価．病態と薬理を理解して薬学的ケアを実践する・心不全．2016 東京：公益財団法人日本薬剤師研修センター．pp.29-39.

成川衛．SBO 33.薬価基準制度について概説できる．スタンダード薬学シリーズⅡ1薬学総論Ⅱ．薬学と社会．2016 東京：東京化学同人．pp.235-240.

成川衛．医薬品の研究開発の流れと情報．医薬品情報学［第4版］．2016 東京：東京大学出版会．pp.成川衛．革新的医薬品審査のポイント．2015 東京：日経BP社

成川衛．臨床試験データからみる医薬品評価学－虚血性心疾患に対する医薬品の臨床評価．病態と薬理を理解して薬学的ケアを実践する・虚血性心疾患．2015 東京：公益財団法人日本薬剤師研修センター．pp.41-51.

成川衛．臨床試験データからみる医薬品比較評価学－最近の糖尿病治療薬：DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬などを例として．病態と薬理を理解して薬学的ケアを実践する糖尿病．2014 東京：公益財団法人日本薬剤師研修センター．pp.35-46.

成川衛．モニタリング業務の効率化．GCPハンドブック第5版．2014 東京：じほう．pp.62-68.

成川衛．製造販売の承認審査．医薬品のレギュラトリーサイエンス．2014 東京：南山堂．pp.10-12.

成川衛．治験相談と承認審査．がん臨床試験テキストブック－考え方から実践まで．2013 東京：医学書院．pp.119-122.

成川衛．医薬品開発入門．2013 東京：じほう．pp.103-115, pp.156-168.

成川衛．第Ⅱ部社会保障制度と医薬経済他（分担執筆）．中村健，白神誠，木村和子（編）．薬事法規・規制マニュアル改訂11版．2013 東京：南山堂．pp.108-132,pp.148-156, pp.162-169. 他

成川衛．ドイツにおける薬剤給付の動向．諸外国の薬剤給付制度と動向改訂版．2013 東京：薬事日報社．pp.128-158.

成川衛．新しい薬学辞典．2012 東京：朝倉書店．pp.357-365.

成川衛，竹内正弘．臨床試験の統計学．がん化学療法・分子標的治療update．2009 東京：中外医学社．pp.442-445.

成川衛．医薬品の国際共同開発の現状と課題．国際共同治験－各国治験環境とアジアへの展開に向けて 2008 東京: 情報機構. pp.3-11.

Narukawa M, Takeuchi M. Bridging strategies in global drug development. In: Statistics in the Pharmaceutical Industry. 3rd ed. 2005 Florida: Taylor and Francis Group, LLC. pp.345-355.

Narukawa M, Takeuchi M. Good Clinical Practice. In: Encyclopedia of Biopharmaceutical Statistics. 2003 New York: Marcel Dekker, Inc., pp.403-409.